هــام: جمعية حماية المستهلك الجمعية تطلب من وزير الصحية اتخاذ الاجراءات حول علاج منع الحمل ياسمين

وجهة الجمعية اليمنية لحماية المستهلك مذكرة بتأريخ 1 نوفمبر 2011 للدكتور عبد الكريم يحيى راصع وزير الصحة العامة تضمنت  البيان التحذيري للهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية المنشور على موقعها الالكتروني والذي يتضمن خطر الإصابة بتجلط الاوعوية الدموية الوريدية Venous thromboembolism (VTE) عند استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون (drospirenone) مثل مستحضر ياسمين (Yasmin®)، ونضرا لأهمية الموضوع ولانتشار استخدام مثل هذا المستحضر في الصيدليات ومراكز الأمومة والطفولة في عموم محافظات الجمهورية ، طلبت الجمعية في رسالتها من وزارة الصحة اتخاذ الإجراءات  العاجلة  والتعميم على الصيدليات ومخازن الأدوية والمستشفيات والمراكز الطبية وكل الجهات ذات العلاقة بالتعليمات اللازمة لأخذ الحيطة والحذر . وأرفقت برسالتها نسخة من البيان المنشور على موقع

الهيئة والذي يتضمن التعليمات للمارسين الصحين وكذلك للمرضى.

بيان الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية فيما يخص سلامة استعمال مستحضر ياسمين لمنع الحمل (Yasmin®)

قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة في قطاع الدواء بالتحذير من خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية الوريدية Venous thromboembolism (VTE)   عند استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون (drospirenone) مثل مستحضر ياسمين (Yasmin®) و الذي يعتبر المستحضر الوحيد المسجل في المملكة العربية السعودية المحتوي على تلك المادة .شمل هذا التحذير احتمالية تزايد هذا الخطر عند استخدام هذا المستحضر لدى المرضى الذين لديهم عوامل خطورة أو تاريخ مرضي سابق لمرض تجلط الأوعية الدموية الوريدي.

كما أوضحت الهيئة أن الشركة المصنعة للمستحضر سوف تقوم بإصدار رسالة إلى جميع الممارسين الصحيين Dear) Health Care Professionals Letter) بخصوص خطر الإصابة بتجلط الأوعية الدموية الوريدية عند استخدام مستحضر ياسمين (Yasmin®) , وستقوم أيضاً بتحديث النشرة الداخلية للمستحضر لتشمل هذا التحذير.

توجيهات للممارسين الصحيين بضرورة الأخذ بالتعليمات التالية : - استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على أكثر من مادة عن طريق الفم قد يزيد من مخاطر الجلطات الدموية الوريدية. ويزداد هذا الخطر مع استخدام الجيل الثالث من حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون drospirenone)) ، بروجينوتسم (progetogensm)، ديسوجيسترل ) (desogestrel أو جيستودين ( gestodene ) مقارنة بالجيل الثاني لحبوب منع الحمل . كما يزداد هذا الخطر عند استخدام تلك الحبوب لدى المرضى الذين لديهم تاريخ عائلي سابق للمرض أو لدى كبار السن أو عند الذين لديهم عوامل خطورة لمرض تجلط الأوعية الدموية الوريدية .
- مناقشة الفوائد المرجوة والمخاطر المحتملة مع المرضى قبل وصف حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون drospirenone)).
- ينبغي حث المرضى على الإبلاغ عند الشعور بأي من الأعراض التالية لمرض تجلط الأوعية الدموية مثل : الألم الغير عادي،احمرار أو تورم في الساقين؛عند الضيق المفاجئ في التنفس أو عند الصعوبة في التنفس ، أو عند السعال بغير سبب واضح.
وفي حال وجود أي استفسارات عن استخدام حبوب منع الحمل المحتوية على مادة دروسبيرينون , الرجاء الاتصال بالمركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم من خلال وسائل الاتصال الموجودة على الرابط التالي:
http://www.sfda.gov.sa/Ar/Drug/Topics/toxicinfo_dept/